技术转让、技术开发、技术入股、共建载体

正在申请 ,其中:发明专利 3 项
已授权专利,其中:发明专利 3 项

                                                

重组人纤溶酶原激活剂（rhPA）是扬州大学近年来研制的一种原创性溶血栓生物药品，该药品是治疗心肌梗死、脑血栓等血栓病的特效药，是心脑血管病的重要临床药品，有广泛的市场和巨大的经济社会效益，据预测，年市场销售量可超过70亿美元。
该溶血栓药的临床前研究已经取得了明显的进展。首先，获得了在乳腺中高效表达（rhPA）的转基因兔和羊，并从中提取获得纯品，表明该重组生物药品在乳汁中单独存在，并可通过常规方法提取和纯化；初步的药效试验表明rhPA具有良好的体内溶栓活性；建立了制剂工艺，初步确定了动物试验用冻干注射剂辅料配方，并制备了注射剂样品。
该生物药品具有原创性、新颖性和高科技的特点，拥有完全自主知识产权，是国内首例由动物乳腺生物反应器生产的药品。该项目研究开发已经不存在任何技术障碍和研究风险。本项目已经进入国家医药重大专项备选库。

（1）药物制备、提取和纯化等生产工艺和技术具有自主知识产权
（2）近期的研究进一步提高了药物质量，动物试验结果表明其溶血栓功能是“阿替普酶”的4倍以上；
（3）应用转基因动物（兔、山羊）乳腺生物反应器制备重组人纤溶酶原激活剂一种全新的新药创制模式,与其它生物技术药物制备方法相比, 具有产量高、成本低、重组蛋白生物学活性高等优势；
（4）建立了独特的从兔或羊乳汁中提取和纯化重组人纤溶酶原激活剂的工艺流程；

rhPA与“阿替普酶”溶纤活性比较表
标准品浓度（μg/mL）	5000	1000	200	40	8	1.6	0.32	0	纯化
样品根据标准曲线计算	214	纯化样品实际加入量	1ug/mL
浓度的对数（lg μg/mL）	3.70	3.00	2.30	1.60	0.90	0.20	-0.50	0		2.33		-------
透明圈直径mm	32.5	29.0	23.5	18.5	14.0	12.0	8.0	0		24.0		24.0
根据标准曲线与实际加入量的换算，1ug rhPA纯品=214ug的阿替普酶。

申请发明专利3项，授权发明专利2项，获得农业部转基因生物安全评价中间试验批件1份；